Centres, serveis i establiments sanitaris
Descobreix tot allò relacionat amb Centres, Serveis i Establiments sanitaris visitant el portal del Govern d'Andorra. Tots els serveis i informació detallada.
Informació
Es consideren centres sanitaris aquells en els que professionals autoritzats porten a terme activitats d’atenció sanitària. Els serveis i establiments sanitaris també tenen la consideració de ‘centres sanitaris’. D’acord a l’annex I del Decret del 17-07-2013 d’aprovació del Reglament pel qual es regulen els centres, els serveis i els establiments sanitaris i sociosanitaris inclouen els següents, ja siguin públics o privats:
Centres sanitaris
- Hospital general
- Hospital especialitzat
- Centre mèdic
- Centre d’odontologia
- Centre de salut/atenció primària
- Centre d’infermeria
- Centre de llevadoria
- Centre de fisioteràpia i rehabilitació
- Centre de teràpia ocupacional
- Centre de logopèdia
- Centre de dietètica
- Centre de podologia
- Centre de reeducació visual
- Centre de psicologia
- Centre d’osteopatia Laboratori d’anàlisis clíniques
- Servei de transport sanitari (parc d’ambulàncies i helicòpters)
- Banc i dipòsit de sang i/o teixits
- Centre de Salut laboral
- Establiment de fabricació de medicaments
- Establiment de venda al major/distribució de medicaments
- Dipòsit de medicaments
- Oficina de farmàcia
- Servei de farmàcia hospitalari
- Establiment de fabricació i/o distribució de gasos medicinals
- Establiment de fabricació de productes sanitaris
- Establiment de distribució i/o adaptació de productes sanitaris
- Establiment de fabricació, distribució, venda i/o adaptació de productes d’ortopèdia
- Establiment de fabricació, distribució, venda i/o adaptació d’audiopròtesis
- Banc/dipòsit de productes d’ortopèdia
- Establiment de fabricació de pròtesis dentals Òptica
- Establiment de fabricació de cosmètics
- Establiments de fabricació de productes d’higiene personal
L’obertura i modificacions d’un centre sanitari requereixen un tràmit específic al Ministeri de Salut. Les normes que ho regulen es troben a:
Llei 39/2022, de l’1 de desembre, reguladora de les professions titulades de la salut
Llei general de sanitat, de 20 de març de 1989 –modificada per la Llei 1/2009, de 23 de gener, per la Llei 19/2020, del 23 de desembre i per la Llei 6/2022, del 31 de març
Decret del Molt Il·lustre Consell General, de 4 d’octubre de 1977, pel qual s’aprova el Reglament de Farmàcies.
- Decret del 17-07-2013 d’aprovació del Reglament pel qual es regulen els centres, els serveis i els establiments sanitaris i sociosanitaris
- Decret d’aprovació del Reglament del Registre de Centres, Serveis i Establiments Sanitaris i Sociosanitaris
- Decret 74/2021, del 10-3-2021 d’aprovació del Reglament del servei de transport sanitari terrestre
- Decret 99/2022, del 16-3-2022, de modificació del Reglament del servei de transport sanitari terrestre
- Decret 420/2022, del 19-10-2022, de modificació del Reglament del servei de transport sanitari terrestre
- Decret d’aprovació del Reglament pel qual s’estableixen els requisits per al funcionament i l’obtenció de l’autorització administrativa sanitària dels establiments d’ortopèdia i d’audiopròtesis
Tots els formularis indicats també es poden descarregar des del lloc d’Internet www.tramits.ad
En tots els cassos el sol·licitant serà contactat per efectuar la inspecció que escaigui per comprovar el compliment de la normativa sanitària vigent aplicable, i posteriorment rebrà la resolució del Ministeri de Salut acceptant o denegant, motivadament en cas desfavorable, l’objecte de la sol·licitud entrada.
En cas d’haver vàries persones titulars com a persones físiques (co-titulars), les sol·licituds s’han d’entrar signades per tots ells.
Per a tots els casos els professionals amb els que s’obri el centre o s’incorporin al mateix, han de disposar de permís d’exercici de la professió per compte propi o aliè, segons s’escaigui, i estar inscrits al col·legi o associació professional corresponent (vegeu secció referent als professionals sanitaris).
Els requisits tècnicosanitaris s’inclouen al capítol 4 del Reglament pel qual es regulen els centres, els serveis i els establiments sanitaris i sociosanitaris, de 17 de juliol de 2013. No obstant, atès que el reglament obliga a garantir les condicions de qualitat i seguretat exigibles, es prenen en consideració les guies i normes tècniques aplicables emeses per entitats internacionals reconegudes, com poden ser el Comitè Europeu de Normalització (EN, i les seves oficines locals: AENOR; AFNOR, etc), o l’Organització de Normalització Internacional (ISO).
Cal entrar al Servei de Tràmits de Govern o de Comú una sol·licitud d’autorització administrativa sanitària O1T001 acompanyada d’un plànol de distribució dels locals, indicant la finalitat dels espais (no necessari si l’activitat és a domicili). Depenent de la complexitat de les activitats que s’hi desenvolupin, caldrà a més a portar una memòria descriptiva d’aquests, el que es pot consultar escrivint a l’Àrea de Recursos Sanitaris del Ministeri de Salut (ars@govern.ad).
Ha d’haver un professional responsable al capdavant de cada activitat que es desenvolupi al centre, el que depèn de qui sigui el titular:
Si el titular és una persona física, cal adjuntar a la sol·licitud administrativa sanitària el full de nomenament O1T004 per a cada professional responsable que incorpori, signat pel centre i el professional que s’incorpora. El professional ha de disposar de permís d’exercici per compte propi de la professió que s’escaigui.
Si és persona jurídica, en el cas que en el centre sanitari s’hi desenvolupin diverses professions, l’òrgan d’administració ha d’estar compost, com a mínim, per una persona física autoritzada per a l’exercici de cada una de les professions titulades de la salut que s’exerceixen al centre. En ambdós casos, el professional responsable ha d’estar col·legiat en règim d’exercent per compte propi en el col·legi professional que correspongui. Excepcionalment, atenent criteris d’experiència, de qualificació, o de reputació professional i empresarial dels professionals titulats concernits, o també d’acord amb les necessitats sectorials del Principat d’Andorra, el Govern, mitjançant habilitació especial per decret, pot autoritzar que actuï com a professional responsable una persona col·legiada en règim d’exercent per compte aliè en el col·legi professional que correspongui.
Com a excepció del que estableix l’apartat anterior, els centres hospitalaris, sociosanitaris o altres establiments que estiguin jeràrquicament organitzats no requereixen un professional responsable per a cada especialitat sempre que hi hagi un director assistencial responsable de l’atenció sanitària que ofereix el centre, el qual ha de formar part de l’òrgan d’administració si la titularitat del centre o establiment recau en una persona jurídica.
Una vegada entrada la sol·licitud amb la documentació necessària segons el cas, es contactarà el sol·licitant per concretar una data i hora en què realitzar la inspecció d’obertura. Quan es supera favorablement, el Ministeri emet resolució que arribarà al sol·licitant a través del Servei de Tràmits. També rebrà per correu electrònic la fitxa de registre de centre, que es fa arribar de forma paral·lela al sol·licitant i a la CASS.
A la resolució consta el número de registre de centre sanitari, que haurà de figurar al distintiu d’identificació del centre.
Per a centres sense internament s’ha d’entrar al Servei de Tràmits de Govern o de Comú la sol·licitud administrativa sanitària O1T001 (enllaç al PDF del formulari) com a mínim 2 mesos abans del tancament efectiu del centre.
Per a centres amb internament cal entrar la sol·licitud 6 mesos abans de la data prevista de tancament, acompanyada de la documentació següent:
- Memòria descriptiva de les mesures adoptades per garantir l’assistència sanitària als usuaris del centre
- calendari proposat per a la supressió esglaonada de l’activitat
Cal disposar de la informació i històries clíniques dels pacients d’acord amb la Llei 20/2017, del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica i legislació derivada.
Cal entrar al Servei de Tràmits de Govern o de Comú una sol·licitud d’autorització administrativa sanitària O1T001 acompanyada d’un plànol de distribució dels locals als quals es trasllada.
Es contactarà el sol·licitant per concretar una data i hora en què realitzar la inspecció dels nous locals. Quan es supera favorablement, el Ministeri emet resolució que arribarà al sol·licitant a través del Servei de Tràmits. També rebrà per correu electrònic la fitxa de registre de centre, amb les noves dades, que es fa arribar de forma paral·lela al sol·licitant i a la CASS.
A l’igual que la incorporació, depèn de la titularitat del centre:
- Si el titular és una persona física, cal adjuntar a la sol·licitud administrativa sanitària O1T001 un el full de cessament O1T005 per a cada professional responsable que deixi el centre, signat pel centre i el professional, i un nou formulari de nomenament O1T004 per al professional responsable que el substitueixi. Si el professional responsable que marxa no és substituït, es donaria de baixa l’activitat que desenvolupava al centre, i cal consignar la baixa dels equipaments rellevants a l’activitat que deixa de desenvolupar-se al centre (vegeu el punt referent a ‘Equipament rellevant’).
- .Si el titular és persona jurídica, l’alta o baixa de professionals responsables s’ha de justificar aportant amb la sol·licitud administrativa sanitària documentació legal en la qual consti els canvis a la composició de l’òrgan d’administració de la societat titular.
- En cas de centres jeràrquicament organitzats que disposin de director assistencial, atès que no necessiten nomenar professionals responsables, poden comunicar les modificacions amb el full de comunicació de dades O1T003
A tenir en compte
- Un professional pot ser responsable de dues o més disciplines d’un centre sempre que disposi de permís d’exercici de les professions concernides i no hi hagi incompatibilitats entre les professions i les activitats.
- Una mateixa persona pot ser professional responsable de més d’un centre sanitari sempre que la normativa específica no estableixi el contrari i pugui acreditar que pot compatibilitzar les diverses dedicacions.
El Ministeri emet resolució en el sentit que s’escaigui, que arribarà al sol·licitant a través del Servei de Tràmits. En cas favorable, també rebrà per correu electrònic la fitxa de registre de centre, amb les noves dades, que es fa arribar de forma paral·lela al sol·licitant i a la CASS
Amb la sol·licitud administrativa sanitària O1T001, entrada al Servei de Tràmits de Govern o de Comú, s’ha d’adjuntar una memòria explicativa de les noves activitats (si escau), plànols de distribució del centre indicant on es desenvoluparan (o projecte de nous espais), relació de l’equipament rellevant necessari i, si escau, formularis de nomenament o cessament dels professionals sanitaris concernits O1T004 (indicant titulació requerida, la dedicació horària i activitats específiques que desenvoluparà) i/o O1T005.
A criteri del Ministeri de Salut, pot efectuar-se una inspecció per comprovar que els locals permeten la nova activitat d’acord al que es tipifica a la legislació sanitària aplicable.
El Ministeri emet resolució en el sentit que s’escaigui, que arribarà al sol·licitant a través del Servei de Tràmits. En cas favorable, també rebrà per correu electrònic la fitxa de registre de centre, amb les noves dades, que es fa arribar de forma paral·lela al sol·licitant i a la CASS
Amb la sol·licitud administrativa sanitària O1T001 entrada al Servei de Tràmits de Govern o de Comú s’ha d’adjuntar el projecte de reforma.
A criteri del Ministeri de Salut, poden efectuar-se visites d’obra i/o una inspecció en finalitzar la reforma o modificació per comprovar que els locals permeten la nova activitat d’acord al que es tipifica a la legislació sanitària aplicable.
El Ministeri emet resolució en el sentit que s’escaigui, que arribarà al sol·licitant a través del Servei de Tràmits. En cas favorable, també rebrà per correu electrònic la fitxa de registre de centre, amb les noves dades, que es fa arribar de forma paral·lela al sol·licitant i a la CASS
Amb la sol·licitud d’autorització administrativa sanitària O1T001 entrada al Servei de Tràmits de Govern o de Comú, cal adjuntar una memòria justificativa (previsió d’ús, estudis de referència, etc) de la necessitat d’incorporar o substituir els equipaments del centre o bé el motiu de baixa de l’equipament, segons correspongui.
La baixa d’equipaments rellevants s’ha de presentar amb una antelació no inferior a dos mesos, llevat de justificació en contra.
A criteri del Ministeri de Salut, pot efectuar-se una inspecció per comprovar que els locals permeten la nova activitat d’acord al que es tipifica a la legislació sanitària aplicable.
El Ministeri emet resolució en el sentit que s’escaigui, que arribarà al sol·licitant a través del Servei de Tràmits. En cas favorable, també rebrà per correu electrònic la fitxa de registre de centre, amb les noves dades, que es fa arribar de forma paral·lela al sol·licitant i a la CASS
A tenir en compte
En cas d’aparells que emetin radiacions ionitzants (raigs X – com ara ortopantomògrafs, RVG, T.A.C, radioteràpia, medicina nuclear, etc), es requereix garantir la seguretat i qualitat a totes les fases del seu cicle de vida (adquisició, instal·lació, manteniment i muntatge, calibratge, proves periòdiques, retirada i desballestament) mitjançant el corresponent projecte i estudi d’emissions realitzat per una empresa autoritzada a fer-ho pel consell de seguretat nuclear d’Espanya o França, provant que els resultats entren dins dels criteris de seguretat reconeguts per aquestes entitats. Aquesta documentació s’ha d’adjuntar amb la sol·licitud.
Per comunicar l’alta o baixa de professionals sanitaris no responsables, o la d’equipament no rellevant, cal entrar al Servei de Tràmits de Govern el full de comunicació de dades O1T003.
Aquest tràmit no genera una resolució. En cas favorable, el sol·licitant rebrà per correu electrònic la fitxa de registre de centre, amb les noves dades, que es fa arribar de forma paral·lela al sol·licitant i a la CASS.
Si únicament canvien el nom comercial o el titular, basta entrar al Servei de Tràmits de Govern o de Comú la sol·licitud administrativa sanitària O1T001.
El Ministeri emet resolució en el sentit que s’escaigui, que arribarà al sol·licitant a través del Servei de Tràmits. En cas favorable, també rebrà per correu electrònic la fitxa de registre de centre, amb les noves dades, que es fa arribar de forma paral·lela al sol·licitant i a la CASS.