Comissió d’Ètica de la Investigació (CEI)
Descobreix tot allò relacionat amb Comissió d’Ètica de la Investigació (CEI) visitant el portal del Govern d'Andorra. Tots els serveis i informació detallada.
-
Membres de la CEI
- Josep Vilanova Trias, en qualitat de professional de la salut amb experiència en l’àmbit de la recerca i president de la Comissió.
- Elvira Gea Rodríguez, en qualitat de representant del Comitè Ètic d’Investigació Clínica del SAAS i secretària de la Comissió.
- Mireia Aznar Martín, en qualitat de jurista.
- Guillem de Celis Bernat, en qualitat de representant del Comitè Nacional de Bioètica d’Andorra.
- Sara Esqué Boldú, en qualitat de professional de la salut amb experiència en l’àmbit de la recerca.
- Joan Micó i Ibàñez, en qualitat de professional de les ciències socials.
- Jordi Ascensi Sala, en qualitat de professional expert en noves tecnologies i en l’àmbit de la recerca.
-
Procediment d’avaluació
- Per sol·licitar l'avaluació de la CEI cal presentar la documentació detallada a continuació a l'adreça electrònica cei@cei.ad.
- Protocol complet de la recerca.
- Qualificació i experiència de l’equip d’investigadors.
- Informació que es facilita als participants i document de consentiment informat.
- Recursos humans, tècnics i econòmics necessaris per dur a terme la recerca i fonts de finançament de l’estudi.
- Formularis de recollida de dades.
- Altra documentació específica:
- Assaig clínic amb medicaments: documentació indicada en el Reglament UE 536/2014 del Parlament Europeu i del Consell, del 16 d’abril del 2014, sobre els assajos clínics de medicament d’ús humà.
- Assaig clínic amb productes sanitaris: documentació indicada en el Reglament UE 2017/745 del Parlament Europeu i del Consell, de 5 d’abril del 2017, sobre els productes sanitaris.
- Altra documentació que requereixi la CEI en funció del tipus de projecte de recerca.
- Després de rebre la documentació indicada en el punt anterior, la CEI disposa d’un termini de set dies per revisar que la sol·licitud i la documentació presentada estiguin completes. En cas de requerir documentació complementària per avaluar-la, la CEI contactarà amb la persona responsable del projecte de recerca per completar la documentació. En aquest supòsit, el sol·licitant disposa d’un termini de quinze dies per completar-la. En cas contrari, la sol·licitud quedarà desestimada i arxivada sense cap més tràmit.
- La CEI disposa d’un termini màxim de 45 dies per dur a terme el procés d’avaluació. Una vegada finalitzada l’avaluació, la CEI dona trasllat al sol·licitant de l’informe d’avaluació.
- Per sol·licitar l'avaluació de la CEI cal presentar la documentació detallada a continuació a l'adreça electrònica cei@cei.ad.